口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂 - 端羧基含量的测定

T/ZJYB 0005-2024 口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂

范围
本文件规定了口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂的要求、试验方法、检验规则、标志和随行文件、包装、运输和贮存。
本文件适用于以精对苯二甲酸、乙二醇及间苯二甲酸为主要原料的，采用酯化、缩聚工艺生产的口服制剂包装容器和泡罩包装用PET树脂。

术语和定义
GB/T 17931-2018 界定的术语与定义适用于本文件。

要求
大小均匀乳白色颗粒，无机械杂质和带有可见黑斑的粒子。
应与典型样品红外图谱基本一致。
产品技术要求应符合表1。


试验方法
端羧基含量
按 GB/T 14190-2017 中5.4规定进行。
GB/T 14190-2017 纤维级聚酯(PET)切片试验方法